Benzoilmetronidazol (solução)

Apresentação

Apresentação de Benzoilmetronidazol

Uso Oral
Uso Pediátrico

Suspensão oral 40mg/mL

Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 80mL+ 1, 25, 50 e 100 copos-medida.

Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 100mL+ 1, 25, 50 e 100 copos-medida.

Embalagens contendo 1, 25, 50 e 100 frascos com 120mL+ 1, 25, 50 e 100 copos-medida.

Príncipios ativos: benzoilmetronidazol.

Composição

Composição de Benzoilmetronidazol

Cada mLda suspensão oral contém:

benzoilmetronidazol...................40mg

Veículo q.s.p.....................1mL

Excipientes: água de osmose reversa,álcool etílico,aroma de pêssego,carmelose sódica,ciclamato de sódio,corante amarelo crepúsculo,metilparabeno,polissorbato 80, propilparabeno,sacarina sódica,dióxido de silício e sorbitol.

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Benzoilmetronidazol

O benzoilmetronidazol está indicado no tratamento de giardíase e amebíase.

2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Benzoilmetronidazol

Este medicamento tem como princípio ativo o derivado benzoil do metronidazol,que permite apresentá-lo na forma farmacêutica suspensão.
O benzoilmetronidazol é um anti-infeccioso da família dos nitro-5-imidazois,que apresenta atividade antimicrobiana,que abrange exclusivamente microrganismos anaeróbios,e atividade antiparasitária.

3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Benzoilmetronidazol

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER USADO EM PACIENTES COM ALERGIA ANTERIOR AO METRONIDAZOLOU OUTRO DERIVADO IMIDAZÓLICO E AOS DEMAIS COMPONENTES DO PRODUTO.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Benzoilmetronidazol

ADVERTÊNCIAS:AS PARASITOSES INTESTINAIS SÃO AMPLAMENTE DIFUNDIDAS EM CRIANÇAS E ADULTOS DE TODAS AS CLASSES SOCIAIS.
PARA EVITÁ-LAS DEVE-SE:LAVAR AS MÃOS ANTES DE COMER E APÓS DEFECAR;
COMER,DE PREFERÊNCIA,ALIMENTOS COZIDOS;
BEBER ÁGUA FILTRADA OU RESFRIADA APÓS A FERVURA;
MANTER AS UNHAS CORTADAS;
CONSERVAR OS ALIMENTOS LONGE DE INSETOS; COMER,DE PREFERÊNCIA,VERDURAS FRESCAS E LAVADAS COM ÁGUACORRENTE;
EVITAR ANDAR DESCALÇO E NÃO PISAR NEM NADAR EM ÁGUAS PARADAS.
SEGUINDO ESTAS RECOMENDAÇÕES,PODE-SE EVITAR QUE AS PARASITOSES INTESTINAIS ATINJAM TODA A SUA FAMÍLIA.
CASO O TRATAMENTO COM METRONIDAZOL,POR RAZÕES ESPECIAIS,NECESSITE DE UMA DURAÇÃO MAIOR DO QUE A GERALMENTE RECOMENDADA,O PACIENTE DEVERÁ REALIZAR REGULARMENTE TESTES HEMATOLÓGICOS,PRINCIPALMENTE CONTAGEM LEUCOCITÁRIA.
O PACIENTE DEVERÁ TAMBÉM SER MONITORIZADO QUANTO AO APARECIMENTO DE REAÇÕES ADVERSAS COMO NEUROPATIA CENTRAL OU PERIFÉRICA,POR EXEMPLO: PARESTESIA,ATAXIA,TONTURA E CRISES CONVULSIVAS.
O BENZOILMETRONIDAZOLPODE PROVOCAR ESCURECIMENTO DA URINA DEVIDO AOS METABÓLITOS DE METRONIDAZOL.
OS PACIENTES DEVEM SER ALERTADOS SOBRE A POSSIBILIDADE DE CONFUSÃO,TONTURA, ALUCINAÇÕES,CONVULSÕES OU ALTERAÇÕES VISUAIS TRANSITÓRIAS E ACONSELHADOS A NÃO DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS CASO ESTES SINTOMAS OCORRAM.
OS PACIENTES NÃO DEVEM INGERIR BEBIDAS ALCOÓLICAS OU MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM ÁLCOOL EM SUA FORMULAÇÃO DURANTE E NO MÍNIMO 1 DIA APÓS O TRATAMENTO COM METRONIDAZOL, DEVIDO À POSSIBILIDADE DE EFEITO ANTABUSE (APARECIMENTO DE RUBOR,VÔMITO E TAQUICARDIA).
VERIFIQUE SEMPRE O PRAZO DE VALIDADE QUE SE ENCONTRA NA EMBALAGEM DO PRODUTO E CONFIRA O NOME PARA NÃO HAVER ENGANOS.
NÃO UTILIZE BENZOILMETRONIDAZOL CASO HAJA SINAIS DE VIOLAÇÃO OU DANIFICAÇÕES DA EMBALAGEM.

RISCO DE USO POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO RECOMENDADA: NÃO HÁ ESTUDOS DOS EFEITOS DE BENZOILMETRONIDAZOL ADMINISTRADO POR VIAS NÃO RECOMENDADAS.
PORTANTO,POR SEGURANÇA E PARA EFICÁCIA DESTE MEDICAMENTO,A ADMINISTRAÇÃO DEVE SER SOMENTE PELA VIA ORAL.

PRECAUÇÔES

PACIENTES IDOSOS: NÃO HÁ ADVERTÊNCIAS E RECOMENDAÇÕES ESPECIAIS SOBRE O USO ADEQUADO DESSE MEDICAMENTO EM PACIENTES IDOSOS.

RESTRIÇÕES A GRUPOS DE RISCO: PACIENTES COM ENCEFALOPATIA HEPÁTICA DEVEM TER CAUTELA QUANTO AO USO DE BENZOILMETRONIDAZOL POIS O MESMO É METABOLIZADO PELO FÍGADO. SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO.

PACIENTES COM DOENÇA GRAVE, ATIVA OU CRÔNICA, DO SISTEMA NERVOSO CENTRAL E PERIFÉRICO DEVEM TER CAUTELA AO TOMAR BENZOILMETRONIDAZOL, DEVIDO AO RISCO DE AGRAVAMENTO DO QUADRO NEUROLÓGICO. SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Interações medicamentosas de Benzoilmetronidazol

Dissulfiram: Foram relatadas reações psicóticas em pacientes utilizando concomitantemente metronidazol e dissulfiram.

Álcool: Bebidas alcoólicas e medicamentos contendo álcool não devem ser ingeridos durante o tratamento com metronidazol e no mínimo 1 dia após o mesmo, devido à possibilidade de reação do tipo dissulfiram (efeito antabuse), com aparecimento de rubor, vômito e taquicardia.

Terapia com anticoagulante oral (tipo varfarina): Potencialização do efeito anticoagulante e aumento do risco hemorrágico, causado pela diminuição do catabolismo hepático.
Em caso de administração concomitante,deve-se monitorizar o tempo de protrombina com maior frequência e realizar ajuste posológico da terapia anticoagulante durante o tratamento com metronidazol.

Lítio: Os níveis plasmáticos de lítio podem ser aumentados pelo metronidazol.
Deve-se,portanto,monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio,creatinina e eletrólitos em pacientes recebendo tratamento com lítio,enquanto durar o tratamento com metronidazol.

Ciclosporina: Risco de aumento dos níveis plasmáticos de ciclosporina.
Os níveis plasmáticos de ciclosporina e creatinina devem ser rigorosamente monitorizados quando a administração concomitante é necessária.

Fenitoína ou fenobarbital:Aumento da eliminação de metronidazol,resultando em níveis plasmáticos reduzidos.

5-fluorouracil: Diminuição do clearance do 5-fluorouracil, resultando em aumento da toxicidade do mesmo.

Bussulfano:Os níveis plasmáticos de bussulfano podem ser aumentados pelo metronidazol,o que pode levar a uma severa toxicidade do bussulfano.

Uso de Benzoilmetronidazol na gravidez e amamentação

O uso de metronidazol durante a gravidez deve ser cuidadosamente avaliado visto que atravessa a barreira placentária e seus efeitos sobre a organogênese fetal humana ainda são desconhecidos.

Visto que o metronidazol é excretado no leite materno,a exposição desnecessária ao medicamento deve ser evitada.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação,exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. Onde,como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento,data de fabricação,prazo de validade e aspecto físico de Benzoilmetronidazol

Aspecto físico: Suspensão oral homogênea de cor laranja.

Características Organolépticas: Suspensão oral homogênea de cor laranja com sabor de pêssego.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação (VIDE CARTUCHO).

Não use o medicamento com prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Cuidados de conservação e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA,
CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Benzoilmetronidazol

Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por via oral.

Posologia: Giardíase: Crianças de 1 a 5 anos: 5mL, 2 vezes ao dia durante 5 dias.

Crianças de 5 a 10 anos: 5mL, 3 vezes ao dia durante 5 dias.

Amebíase:

Amebíase intestinal: 20mg (0,5mL)/kg, 4 vezes ao dia, durante 5 a 7 dias.

Amebíase hepática: 20mg (0,5mL)/kg, 4 vezes ao dia, durante 7 a 10 dias.

Cada mL de suspensão contém 40mg de benzoilmetronidazol que correspondem a 25mg de metronidazol.

Conduta necessária caso haja esquecimento de administração: Caso esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Agite bem antes de usar.

7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Benzoilmetronidazol

EFEITOS GASTRINTESTINAIS: DOR EPIGÁSTRICA, NÁUSEA, VÔMITO, DIARREIA; MUCOSITE ORAL, ALTERAÇÕES NO PALADAR, ANOREXIA (FALTA DE APETITE); CASOS EXCEPCIONAIS E REVERSÍVEIS DE PANCREATITE.

REAÇÕES ALÉRGICAS: RASH, PRURIDO, RUBOR, URTICÁRIA; FEBRE, ANGIOEDEMA, EXCEPCIONALMENTE CHOQUE ANAFILÁTICO; MUITO RARAMENTE ERUPÇÕES PUSTULOSAS.

SISTEMA NERVOSO CENTRAL E PERIFÉRICO: NEUROPATIA SENSORIAL PERIFÉRICA; DORES DE CABEÇA, CONVULSÕES, TONTURA; MUITO RARAMENTE RELATOS DE ENCEFALOPATIA (POR EXEMPLO CONFUSÃO) E SÍNDROME CEREBELAR SUBAGUDA (POR EXEMPLO ATAXIA, DISARTRIA, ALTERAÇÃO DA MARCHA, NISTAGMO E TREMOR), QUE PODEM SER RESOLVIDOS COM A DESCONTINUAÇÃO DA DROGA.

ALTERAÇÕES PSIQUIÁTRICAS: ALTERAÇÕES PSICÓTICAS INCLUINDO CONFUSÃO E ALUCINAÇÕES.

ALTERAÇÕES VISUAIS: ALTERAÇÕES VISUAIS TRANSITÓRIAS COMO DIPLOPIA E MIOPIA.

HEMATOLOGIA: FORAM RELATADOS RAROS CASOS DE AGRANULOCITOSE, NEUTROPENIA E TROMBOCITOPENIA.

SISTEMA HEPÁTICO: FORAM RELATADOS RAROS CASOS DE ALTERAÇÕES REVERSÍVEIS NOS TESTES DE FUNÇÃO HEPÁTICA E HEPATITE COLESTÁTICA.

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9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Benzoilmetronidazol

Foram relatadas ingestões orais únicas de doses de até 12g de metronidazol em tentativas de suicídio e superdoses acidentais. Os sintomas ficaram limitados a vômito, ataxia e desorientação leve. Em caso de superdose acidental, procure imediatamente o seu médico ou atendimento médico de emergência. Não existe antídoto específico para superdosagem com metronidazol. Em caso de suspeita de superdosagem maciça, deve-se instituir tratamento sintomático e de suporte.

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Dizeres Legais

Nº do lote e data de fabricação: VIDE CARTUCHO

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

“SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva

CRF-GO nº 2.659

M. S. Nº 1.0370.0454

LABORATÓRIO

TEUTO BRASILEIRO S/A

CNPJ - 17.159.229/0001-76

VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 - DAIA

CEP 75132-140 - Anápolis - GO

Indústria Brasileira

SAC teuto

0800621800

sac@teuto.com.br

Saúde nossa de cada dia

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