Farmacologia
Princípios Ativos
Diclofenaco sódico Misoprostol
Grupos Farmacológicos
Anti-inflamatórios não esteroides ou não hormonais (AINEs)
Indicações Terapêuticas
Dor relacionada a osteoartrite Artrite reumatoide
Laboratório
Pfizer
Apresentações
Comprimido 75mg + 0,2mg
Para quê este medicamento é indicado?
Arthrotec 75 ajuda a aliviar a dor e o edema da artrite reumatoide e da osteoartrite e pode ajudar a proteger doentes em risco de irritação ou ulceração do estômago ou intestinos.
Quando não devo usar este medicamento?
Não tome Arthrotec 75 se:
- teve uma reação alérgica como erupção na pele,inchaço ou comichão na pele,congestão nasal grave,asma ou sibilos após a toma de diclofenac ou outros AINEs,tais como ácido acetilsalicílico,misoprostol ou outras prostaglandinas ou a qualquer outro componente de Arthrotec 75;
- tem atualmente uma úlcera ou perfuração no estômago ou intestinos;
- sofre atualmente de hemorragia (sangramento) no estômago,intestinos ou cérebro;
- vai ser submetido,ou acabou de ser submetido,a uma cirurgia de bypass da artéria coronária (CABG);
- tem problemas graves (insuficiência) no rim ou fígado;
- se tem uma doença cardíaca estabelecida e/ou doença cérebro vascular,por exemplo,se teve um ataque cardíaco,um AVC,um mini AVC (AIT) ou obstruções dos vasos sanguíneos do coração ou cérebro ou fez uma operação para eliminar ou contornar estas obstruções;
- se tem ou teve problemas na circulação do sangue (doença arterial periférica);
- está grávida ou a tentar engravidar,uma vez que poderá causar aborto.
As mulheres que ainda não atingiram a menopausa devem utilizar um método contraceptivo eficaz enquanto estiverem a tomar Arthrotec 75.
O que devo saber antes de usar este medicamento?
Fale com o seu médico antes de tomar Arthrotec 75 se:
- tem outro problema de saúde como doença no fígado ou rins.
Não tome Arthrotec 75 se tiver problemas graves (insuficiência) nos rins ou fígado;
- teve previamente uma úlcera ou hemorragia (sangramento) no estômago ou intestinos.
Não tome Arthrotec 75 se tem atualmente uma úlcera ou hemorragia (sangramento) no estômago ou intestinos;
- sangra ou faz nódoas negras com facilidade;
- tem uma inflamação nos intestinos (colite ulcerosa ou doença de Crohn);
- tem, ou alguma vez teve,asma ou uma doença alérgica;
- tem uma infeção,uma vez que Arthrotec 75 pode mascarar a febre ou outros sinais de infeção;
- está desidratado;
- tem mais de 65 anos de idade pois o seu médico vai querer monitorizá-lo com regularidade.
Os AINEs,tais como Arthrotec 75,podem causar hemorragia (sangramento) ou ulceração.
Caso isto ocorra o tratamento deve ser parado.
A utilização de Arthrotec 75 com outros AINEs,que não a aspirina (por ex.,ibuprofeno),pode também aumentar a frequência de úlceras ou hemorragias (sangramento) do estômago ou intestinos.
Arthrotec 75 pode causar efeitos secundários graves,especialmente complicações do estômago e dos intestinos,se estiver a utilizar um corticosteroide (por ex.,prednisona),um anticoagulante oral ou um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (por ex.,sertralina) ou se beber álcool.
Antes de lhe ser dado Arthrotec 75,assegure-se de que o seu médico sabe se:
- fuma;
- tem diabetes;
- tem angina de peito,coágulos sanguíneos,pressão arterial elevada,colesterol ou triglicerídeos elevados.
Os medicamentos tais como Arthrotec 75 podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC.
O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados.
Não deve ser excedida a dose recomendada nem o tempo de duração do tratamento.
Os efeitos secundários podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz durante o mais curto período de tempo necessário.
Tal como outros AINEs (por exemplo,ibuprofeno),Arthrotec 75 pode levar a um aumento da pressão arterial,pelo que o seu médico poderá pedir-lhe que vigie a sua pressão arterial com regularidade.
Se tiver problemas de coração,fígado ou rins,o seu médico irá querer monitorizá-lo com regularidade.
Outros medicamentos e Arthrotec 75
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar,ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
- aspirina (ácido acetilsalicílico) ou outros AINEs (por exemplo,ibuprofeno)
- Medicamentos utilizados para tratar osteoartrite ou artrite reumatoide conhecidos como inibidores da cicloxigenase-2 (COX-2)
- Diuréticos (utilizados para tratar o excesso de fluidos no corpo)
- Ciclosporina ou tacrolímus (utilizados para a supressão do sistema imunitário,por exemplo,após transplantes)
- Lítio (utilizado para tratar alguns tipos de depressão)
- Digoxina (um medicamento para batimentos cardíacos irregulares e/ou insuficiência cardíaca)
- Varfarina ou outros anticoagulantes orais (medicamentos que impedem a coagulação do sangue,por ex.,aspirina)
- Medicamentos utilizados para tratar ansiedade e depressão conhecidos como Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs)
- Medicamentos utilizados para controlar os níveis de açúcar no sangue (hipoglicemiantes orais para a diabetes)
- Metotrexato (utilizado para tratar a artrite reumatoide,psoríase e leucemia)
- Medicamentos esteroides (por exemplo,corticosteroides,muitas vezes utilizados como antinflamatórios)
- Medicamentos para a pressão arterial elevada (anti-hipertensores)
- Antiácidos contendo magnésio (utilizados para tratar azia,indigestão)
- Antibióticos do grupo das quinolonas (utilizados para tratar algumas infeções)
- Cetoconazol,fluconazol,miconazol e voriconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas)
- Amiodarona (utilizada para tratar ritmos cardíacos anormais)
- Sulfimpirazol (utilizado para tratar a gota)
- Se tiver tomado um medicamento denominado mifepristona (utilizado para terminar a gravidez) nos últimos 12 dias.
Arthrotec 75 não deve ser utilizado durante um período de 8-12 dias após a administração de mifepristona.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não utilize este medicamento se está grávida,se pensa estar grávida ou está a tentar engravidar.
Deve informar o seu médico de que está a planear engravidar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento se está amamentando.
As mulheres que ainda não atingiram a menopausa devem utilizar um método contraceptivo eficaz enquanto estiverem a tomar Arthrotec 75.
Não utilize Arthrotec 75 enquanto estiver amamentando.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonto ou sonolento após tomar Arthrotec 75,não conduza ou utilize máquinas até que estes efeitos desapareçam.
Arthrotec contém lactose (um tipo de açúcar).
Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares,contacte-o antes de tomar Arthrotec 75.
Quais os males que este medicamento pode me causar?
Como todos os medicamentos,este medicamento pode causar efeitos secundários,embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se está preocupado com os efeitos secundários,fale com o seu médico.
É importante que saiba o que pode acontecer para que possa agir caso Arthrotec 75 tenha um efeito secundário.
Arthrotec 75 causa por vezes efeitos secundários,no entanto estes,normalmente,desaparecem durante o tratamento à medida que o seu corpo se habitua ao medicamento.
Caso ocorra alguns dos efeitos secundários seguintes,pare de tomar Arthrotec 75 e contacte o seu médico imediatamente se tiver:
- Fraqueza ou incapacidade de mover um lado do corpo,fala arrastada (AVC) ou dor no peito (ataque cardíaco) - esta ocorrência é pouco frequente
- Falta de ar - esta ocorrência é pouco frequente
- Dor de estômago intensa ou qualquer sinal de hemorragia (sangramento) ou ruptura no estômago ou intestinos,como fezes negras ou com sangue,ou vomitar sangue,isto ocorre muito raramente
- Uma reação na pele grave,como erupção na pele,bolhas ou descamação da pele (síndrome de Stevens-Johnson,dermatite esfoliativa e necrólise epidérmica tóxica) - isto ocorre muito raramente
- Insuficiência cardíaca,dor no peito,palpitações (ter percepção do batimento do seu coração) - isto ocorre muito raramente
- Uma reação alérgica grave,como erupção na pele,inchaço da cara,sibilos ou dificuldade em respirar (choque anafilático) – isto ocorre raramente
- Icterícia (pele ou parte branca dos olhos com coloração amarela) - isto ocorre raramente
- O Arthrotec 75 pode provocar uma diminuição num tipo de glóbulos brancos (ajudam a proteger o corpo de infeções e doenças) e leva ao aparecimento de infeções com sintomas como arrepios,febre repentina,garganta inflamada ou sintomas semelhantes aos da gripe.
Contacte o seu médico imediatamente se alguns destes sintomas ocorrerem - é desconhecido com que frequência isto ocorre
- Redução do número de plaquetas do sangue (aumento da probabilidade de sangramento ou de nódoas negras) - é desconhecido com que frequência isto ocorre
Se tiver quaisquer efeitos secundários,incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto,fale com o seu médico ou farmacêutico.
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 pessoas.
- Dor de estômago,diarreia,náuseas (má disposição),indigestão
A diarreia é o problema mais frequente e é ocasionalmente grave.
A probabilidade de ter diarreia diminui se tomar Arthrotec 75 com alimentos.
Caso utilize um antiácido (algo para reduzir o ácido no estômago) deverá evitar antiácidos que contenham magnésio pois podem agravar a diarreia.
O seu farmacêutico pode ajudá-lo a escolher um antiácido adequado.
Caso a diarreia continue e se agrave,informe o seu médico.
Frequentes: podem afetar até 1 pessoa em 10 pessoas.
- Erupção na pele,comichão
- Vômitos,gases,obstipação (prisão de ventre),arrotos,gastrite (indigestão,dor de estômago,vômitos)
- Úlceras no estômago ou intestinos
- Dor de cabeça,tontura
- Dificuldade em dormir
- Alteração dos valores das análises sanguíneas relacionadas com o fígado
- Inflamação do trato digestivo,incluindo os intestinos,tais como náuseas,diarreia,dor abdominal
Pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas
- Inchaço da boca
- Hemorragia (sangramento) na vagina inesperada ou irregular,distúrbios menstruais
- Redução do número de plaquetas (aumento da probabilidade de hemorragia ou nódoas negras)
- Púrpura (manchas roxas na pele)
- Urticária (erupção na pele com comichão)
- Infeção da vagina (comichão,ardor,vagina dorida,dor especialmente durante a relação sexual ou ao urinar)
- Visão turva
- Pressão arterial elevada
- Perturbações menstruais,tais como hemorragia ligeira ou abundante recorrente ou períodos atrasados
- Arrepios ou febre
Raros: podem afetar até 1 em 1000 pessoas
- Inflamação do fígado (possível coloração amarela da pele,dor de cabeça,febre,arrepios,fraqueza generalizada)
- Inflamação do pâncreas,a qual causa dor intensa no abdómen e nas costas
- Inflamação dos pulmões (tais como tosse ou expetoração aumentada)
- Dor mamária
- Defeitos congênitos
Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
- Doenças graves do fígado incluindo falência do fígado
- Pesadelos
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
- Lesões no esôfago
- Agravamento da colite ulcerosa ou doença de Crohn (inflamação dos intestinos)
- Problemas de fígado ou rins
- Convulsões
- Reação alérgica (incluindo asma,problemas respiratórios,comichão,perda de cabelo,inflamação dos vasos sanguíneos (pode causar febre,dores,manchas roxas)
- Sintomas de meningite (pescoço rígido,dor de cabeça,náuseas,vômitos,febre ou perda de consciência)
- Retenção de fluidos no corpo que pode causar inchaço dos tornozelos e pernas
- Vomitar sangue
- Reações psicóticas (perturbação mental caracterizada por perda de contato com a realidade)
- Inchaço da língua,úlceras na boca,boca seca
- Depressão,sensação de ansiedade,alterações do humor,irritabilidade,problemas de memória,sensação de confusão,sensação de estremecimento,sonolência,cansaço
- Dificuldade em ver,zumbidos,alteração do paladar
- Aumento da sensibilidade à luz
- Inflamação
- Perda de apetite
- Contrações anómalas do útero,ruptura do útero,retenção da placenta após o parto,reação com risco de vida da mãe devido à passagem do líquido amniótico (líquido que envolve o feto) ou outro material fetal na corrente sanguínea materna,hemorragia (sangramento) no útero,aborto,morte do feto,parto prematuro
- Pressão arterial baixa
- Anemia (baixo número de glóbulos vermelhos) que pode levar a pele pálida e provocar fraqueza ou falta de ar
- Cãibras menstruais dolorosas
- Diminuição da fertilidade nas mulheres
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25 ºC.
Conservar na embalagem de origem.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Arthrotec 75 apresenta-se sob a forma de comprimidos brancos,redondos e biconvexos,com a gravação de quatro “A” em redor de “75” numa face e “SEARLE” sobre “1421” na outra.
Como devo usar este medicamento?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é um comprimido,duas vezes por dia.
Os comprimidos de Arthrotec 75 devem ser engolidos inteiros com um copo de água (sem mastigar) durante ou após as refeições.
Em idosos e doentes com problemas no fígado ou rins,o seu médico poderá querer monitorizá-lo com regularidade.
Não é necessário ajustar a dose.
Utilização em crianças
Arthrotec 75 destina-se exclusivamente a adultos e não está indicado em crianças (idade inferior a 18 anos).
Se parar de tomar Arthrotec 75
Não pare de tomar Arthrotec 75 a menos que o seu médico lhe diga para fazê-lo.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento,fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
Se se esqueceu de tomar um comprimido,tome-o assim que se lembre.
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Como este medicamento funciona?
Arthrotec 75 contém diclofenac e misoprostol.
O diclofenac pertence a um grupo de medicamentos denominado anti-inflamatórios não esteroides (AINEs).
Embora aliviem a dor,os AINEs podem reduzir a quantidade de substâncias protetoras naturais denominadas prostaglandinas no revestimento interno do estômago.
Isto significa que os AINEs poder levar a indisposição ou úlceras no estômago.
Arthrotec 75 também contém misoprostol,que é muito semelhante a estas prostaglandinas,e pode ajudar a proteger o seu estômago.
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
Não deverá tomar mais comprimidos do que os prescritos pelo seu médico.
Caso tome demasiados comprimidos,contacte o seu médico,farmacêutico ou hospital o mais cedo possível e leve o seu medicamento consigo.
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