Este medicamento é destinado ao tratamento da alopecia androgenética (queda de cabelos por fatores hormonais) em homens e mulheres.
Como o Avicis funciona?
Avicis® não apresenta efeitos hormonais e atua no couro cabeludo de forma direta sobre os fatores responsáveis pelo desenvolvimento da calvície.
A melhora na queda dos cabelos não deve ser esperada antes de pelo menos 1 mês de tratamento.
Quais as contraindicações do Avicis?
O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou durante a lactação,a menos que seja absolutamente necessário e sob supervisão médica.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade,uma vez que não foram realizados estudos nesta faixa etária.
Como usar o Avicis?
Aplique o produto no couro cabeludo 1 vez por dia,de preferência à noite,usando o aplicador em movimentos leves, durante cerca de 1 minuto para que aproximadamente 3 ml da solução atinja o couro cabeludo.
Utilize a ponta dos dedos para massagear o produto no couro cabeludo.
Lavar as mãos após o uso do produto.
Se for aplicado logo após o banho,recomenda-se secar bem o cabelo com uma toalha antes da aplicação.
Siga as instruções abaixo para a correta aplicação:
Mantenha o frasco na posição vertical.
Faça um giro de 90º no aplicador no sentido anti-horário.
O produto estará pronto para ser utilizado.
Segurar o frasco pela sua base e apoiar o aplicador diretamente sobre a área afetada do couro cabeludo.
O medicamento sairá pelo aplicador através dos pequenos orifícios já existentes em sua ponta.
Não é necessário apertar o frasco.
Deslizar levemente o aplicador até que toda a área afetada do couro cabeludo esteja ligeiramente umedecida com o produto. Após o uso,fechar o aplicador girando 90º em sentido horário, para evitar a saída do líquido.
Quando ocorrer melhora da alopecia,a freqüência poderá ser diminuída para 1 aplicação a cada 2 ou 3 dias,porém esta redução deverá ser determinada pelo médico.
Siga a orientação de seu médico,respeitando sempre os horários,as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Avicis?
Se você se esquecer de aplicar o produto,volte a aplicar normalmente no dia,não sendo necessária uma aplicação extra.
Em caso de dúvidas,procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Quais cuidados devo ter ao usar o Avicis?
O produto deve ser usado exclusivamente para aplicação tópica no couro cabeludo intacto (sem feridas),não deve ser aplicado em outras áreas do corpo.
Evite o contato com os olhos e mucosas.
A aplicação do produto em excesso não fará com que sejam obtidos resultados melhores ou mais rápidos e poderão ocorrer reações locais,tais como queimação,coceira ou avermelhamento do couro cabeludo.
Se as reações locais forem muito intensas,interrompa o uso por 1-2 dias e procure orientação médica.
Durante o uso,o couro cabeludo pode ficar mais oleoso e seco devido ao componente alcoólico do produto.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O tempo em que o efeito é mantido após a interrupção do tratamento não foi estudado.
Não há dados clínicos sobre a eficácia e tolerabilidade do produto por um período de tratamento superior a 1 ano. Tratamentos com períodos superiores a este devem ocorrer sob orientação médica.
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico: pode ser perigoso para a sua saúde.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Avicis?
Devido à presença de álcool na fórmula,podem ocorrer reações locais passageiras,tais como queimação,coceira ou avermelhamento do couro cabeludo após a aplicação do produto.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Desconforto da pele.
Durante a Farmacovigilância pós-comercialização,sensação de ardor,vermelhidão e prurido foram observados.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do Avicis Solução capilar,contendo 0,25mg de alfaestradiol por mL de produto.
Embalagem contendo 100ml,acompanhado de aplicador.
Uso tópico.
Uso adulto.
Qual a composição do Avicis?
Cada mL do produto contém:
Alfaestradiol 0,25mg Veículo q.s.p 1 mL Veículo constituído de: inositol,glicerol,álcool isopropílico e água purificada.
Superdose:
o que acontece se tomar uma dose do Avicis maior do que a recomendada?
Até o momento não há relatos de intoxicação em seres humanos.
A concentração de princípio ativo presente no produto é toxicologicamente irrelevante.
Em caso de ingestão acidental,os principais sintomas seriam aqueles de intoxicação por álcool isopropílico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento,se possível.
Ligue para 0800 722 6001,se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa:
quais os efeitos de tomar Avicis com outros remédios?
Não foram conduzidos estudos de interação com Alfaestradiol.
Qual a ação da substância do Avicis (Alfaestradiol)?
Resultados da eficácia
A eficácia do produto foi analisada em estudo multicêntrico aberto realizado em situações de clínica dermatológica;
onde os pacientes incluídos no estudo,homens e mulheres com diagnóstico confirmado (curso da patologia,análises clínicas,exclusão de outras doenças,tricograma) de alopecia androgenética foram tratados com 3 ml (uma vez ao dia) do produto sobre o couro cabeludo ou superfície afetada com o uso de aplicador.
Após uma melhoria inicial o produto podia ser utilizado a cada dois ou três dias.
Os principais critérios do estudo foram Resultados das provas de tricograma;
Avaliações subjetivas realizadas pelos pacientes.
Um total de 233 pacientes (192 mulheres e 41 homens) participou deste estudo.
A faixa de idade média (± desvio-padrão) era de 40,9 ± 14,2 anos (n = 222).
As idades das mulheres variavam de 14 a 76 anos (valor médio 43,1 ± 14,0;n = 183),enquanto as dos homens variavam entre 17 e 56 anos (valor médio 30,5 ± 10,0 anos;n = 39).
A proporção de pacientes cujos percentuais de fios anágenos, depois de cerca de 7,5 meses de tratamento,permaneceu inalterada ou experimentou um aumento -a manutenção da condição original ou um aumento nos percentuais de fios anágenos e a redução dos percentuais de fios telógenos são definidos como sucesso no tratamento da AGA –em ambos os sexos foi superior a 80% (mulheres 82/92 = 89%; homens 17/20 = 85%).
Considerando-se todos os tricogramas disponíveis para a avaliação no fim do tratamento,o percentual de fios anágenos encontrado estava estabilizado ou havia melhorado em 88% (131/149) das mulheres,e em 79% (30/38) dos homens,ou seja,um total de 86% (161/187) de todos os pacientes.
A proporção de pacientes nos quais o percentual de fios telógenos havia diminuído ou,pelo menos,havia permanecido estável no fim do tratamento foi igualmente alta (91% de mulheres, 82% de homens).
O sucesso real do tratamento,revelado pelos tricogramas tanto para homens como para mulheres,foi avaliado,em termos subjetivos,de modo diferente pelos pacientes de ambos os sexos.
As mulheres consideraram o tratamento um sucesso (resultados perceptíveis ou muito bons) em 80% dos casos (129/161),enquanto os homens consideraram o tratamento um sucesso em 56% dos casos (22/39).
As diferentes avaliações realizadas por mulheres e homens podem ser observadas,sobretudo,nas categorias “resultados bons” (mulheres 29,2%, homens 5,1%) e “poucos resultados” (mulheres 19,9%, homens 46,3%).
Clinicamente,um aumento acentuado na taxa de cabelos anágenos na região frontoparietal,sem diferenciação dos sexos foi demonstrada quando comparada ao placebo.
Características Farmacológicas
O ingrediente ativo do produto é o Alfaestradiol,um estereoisômero do hormônio sexual 17-β-estradiol.
O mecanismo de ação se dá,provavelmente,através da inibição das duas isoformas atualmente conhecidas da 5-α-redutase na pele (enzima mediadora da conversão da testosterona andrógena em DHT,metabólito biologicamente ativo que acelera o ciclo dos cabelos e conduz,por fim,a um aumento do percentual de fios telógenos no tricograma – os fios caem em quantidades crescentes).
O tratamento tópico com Alfaestradiol consiste em atuar de um modo específico sobre os processos bioquímicos na raiz dos fios,uma vez que a administração mantém concentrações eficazes do Alfaestradiol na pele.
Ao contrário do 17-β-estradiol,o Alfaestradiol apresenta baixa afinidade com os receptores de estrógeno,ou seja,a droga não possui ação hormonal em doses terapêuticas.
Sua potência uterotrópica relativa em comparação com 17-beta-estradiol é citada como 1,5 a 5% e sua atividade sobre a cornificação do epitélio vaginal em menos de 0,4%.
Assim como 17-beta-estradiol o Alfaestradiol também penetra a pele.
Alfaestradiol é rapidamente metabolizado no organismo, sendo encontrado em pequena proporção (aproximadamente 3%) na urina,na fração estrona-estradiol-estriol,sendo excretado principalmente sob a forma de glucuronide.
Como devo armazenar o Avicis?
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e data de fabricação e validade:vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Avicis® é uma solução alcoólica.
O produto é incolor ou levemente amarelado.
Antes de usar,observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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